近日，国家《关于推进基本养老服务体系建设的意见》中，明确提出，要健全基本养老服务体系，更好保障老年人生活，这预示着康复医疗赛道将再迎利好。

　　在国家层面接连不断的政策指引下，康复医疗行业迎来新的发展机遇。

　　近年来，我国康复医疗器械行业发展迅猛。据统计，2021年中国康复医疗器械市场规模达450.3亿元，同比增长17.63%。2022年市场规模约为511亿元，2023年预计将达615.7亿元。国家卫健委通报的县医院医疗服务能力评估情况中也提到，在2022年度，县医院的康复医学科平均设置率已经提高到了80%以上。

　　康复医疗赛道的高速发展，一方面人口老龄化进程加速等因素导致的市场扩容，另一方面也源于国家政策的持续引导。

　　康复医疗行业本身具有高度市场化属性，在激烈的竞争中，未来行业集中度有望进一步提高。

　　国对医疗器械行业的监管十分严格，在产品注册、生产与流通等环节均设立有严格的管理制度。康复医疗器械的生产要求企业既具备相关技术，又熟悉行业的生产工艺，对公司的技术水平、医学检验水平、行业推广经验等要求较高，具有较高的技术和工艺壁垒。

　　因此，康复医疗行业对技术研发、生产工艺及商标、专利、注册证等知识产权要求较高，行业内企业需具备较高的技术门槛。

　　目前来看，现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求，伴随着国民康复意识不断增强以及相关企业技术进步及配套产业链的成熟，未来康复医疗将迎来高速发展的黄金期。

医疗器械产品分为3类。

　　一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安quan性、有效性的医疗器械。

　　二类医疗器械是指，对其安quan性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　三类医疗器械是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安quan性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营医疗器械产品需具备什么资格?

　　开办一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。开办二类、三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，管理部门不得发给营业执照。

  郑州需要入驻医疗器械行业的创业人，需要明白，除了营业执照外，我们需要获得二类医疗器械备案凭证或三类医疗器械经营许可证。

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